2025-11-06
1. 什么是“生物制药触摸屏”
定义：在生物制药生产或研发设备上采用的触摸式人机界面（HMI），通过电容或电阻触摸技术实现对设备参数的设定、监控、数据采集和故障诊断。
技术要点：
1.防护等级：多数设备要求 IP65‑IP66，以防止液体、蒸汽或化学药剂侵入。
2.材质：不锈钢或玻璃面板，符合 316 L/304 L 标准，耐腐蚀。
3.软件合规：符合 GMP、21 CFR 11、EU Annex 11 等电子记录法规，支持审计追踪、用户权限管理。
2. 触摸屏在生物制药中的核心功能
参数设定与实时显示：温度、压力、流速、pH、DO、真空度等关键工艺参数。
自动化控制：联锁、梯度程序、批次切换、自动清洗/灭菌。
数据管理：本地存储、云端同步、导出 CSV/XML，满足批记录（Batch Record）要求。
远程诊断：通过以太网、Modbus、OPC-UA 与 MES/SCADA 系统对接，实现远程监控与故障预警。
用户交互：多语言界面、图形化流程、触摸手势（滑动、放大），降低操作培训成本。
3. 市场与技术趋势（2023‑2025）
数字化升级：AI + HMI 方案在“AI Empowers Biopharma”交流会上被多家企业提及，推动智能工艺优化。
大屏幕化：从 5‑7 英寸向 21‑25 英寸大屏演进，满足多参数同步显示需求（如 BioStream 系统）。
模块化与标准化：触摸屏控制单元采用 IEC 61850、OPC‑UA 标准，实现跨厂商互联。
可维护性：支持 OTA（Over‑The‑Air）固件升级，降低停机时间（Masterflex 触摸屏泵）。
绿色合规：低功耗显示技术、无纸化记录，符合 ESG 与 GMP 环保要求。
5. 典型应用案例简述
Masterflex B/T MasterSense 蠕动泵：配备 5 英寸电容式触摸屏，实现流量精准控制、固件 OTA 更新，适用于粘稠生物制剂的输送。
BioStream LPLC 系统：21.5 英寸大触摸屏，满足 cGMP IQ/OQ/CSV 验证，广泛用于抗体、蛋白质的低压层析纯化。
SMF 磁力搅拌发酵罐：PLC + 触摸屏实现温度、pH、DO 自动控制，配合数据上传至企业 MES，提升发酵批次可追溯性。
LG500 高压玻璃反应釜：7 英寸触摸屏提供温度/压力实时曲线，IP66 防护适合高压合成与酶反应。
生物制药触摸屏概述
